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Autorización o posible suspensión de la vacuna Pfizer

El jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, llevó el viernes al director de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Stephen Hahn, a emitir una licencia de emergencia al final del día. dos funcionarios del gobierno dijeron que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer o posibles despidos.

La vacuna, producida por Pfizer y su socio alemán BioNTech, ganó un aprobación crítica del panel asesor externo de la FDA, y la aprobación de la agencia, que se espera en unos días, es el siguiente paso necesario para poner las vacunas a disposición del público.

La FDA no tiene que seguir las pautas de sus comités asesores, pero a menudo.

Meadows habló con Hahn por teléfono el viernes, según un alto funcionario del gobierno familiarizado con la conversación que no tenía autoridad para discutir conversaciones privadas.

El gerente de recursos humanos también le dijo a Hahn que su trabajo estaba en peligro si no se emitía una licencia de emergencia el sábado, dijo otro funcionario administrativo familiarizado con la discusión.

Hahn dijo que les dijo a los reguladores que permitieran que la vacuna se administrara en caso de emergencia, dijo el funcionario.

El presidente Donald Trump buscó una rápida aprobación de la vacuna y tuiteó directamente a Hahn esta mañana, quejándose de que la FDA «sigue siendo una tortuga grande, vieja y lenta». Trump ha marcado públicamente el ritmo del proceso de revisión de vacunas de la FDA.

«Saque las vacunas de la presa AHORA, Dr. Hahn», tuiteó Trump el viernes. «Deja de jugar y empieza a salvar vidas».

Hahn cuestionó las conversaciones con Meadows.

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«Esta es una tergiversación de una llamada hecha con un jefe de personal», dijo Hahn en un comunicado. «Se alentó a la FDA a continuar trabajando rápidamente en la solicitud de Pfizer-BioNTech en los Estados Unidos. La FDA se compromete a otorgar esta autorización de manera expedita, como declaramos en un comunicado esta mañana».

La FDA anunció la madrugada del viernes que «se está haciendo un trabajo rápido» para garantizar el uso de emergencia de la vacuna.

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Eutropio Arenas

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