Ciencias

Cómo funciona la prueba casera de Covid sin receta en los Estados Unidos

El 15 de diciembre, la Administración de Control de Drogas de EE. UU. Aprobó una nueva prueba para detectar el virus SARS-CoV-2 en el hogar, que se puede usar en personas sintomáticas o asintomáticas, no requiere receta médica y da resultados de 15 a 20 minutos después. hecho.

antes de Ya te habíamos contado sobre la nueva prueba casera validado en Estados Unidos, pero este se destaca, entre otras cosas, porque se puede adquirir en ese país sin receta.

La prueba casera Ellume COVID-19 es una prueba de antígenoes decir, detecta proteínas específicas del virus, un método diferente al de la PCR y los anticuerpos, y mostró una eficiencia general del 96%. información publicada Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Estos son algunos de los puntos clave de esta prueba, que aún no ha sido válida en México, incluidas algunas limitaciones en sus resultados:

Cómo usarlo

Prueba de Ellume Incluye almohadilla nasal, gotero, líquido de tratamiento y analizador de muestras. Este el producto es desechable, por lo que después de recibir el resultado debe descartarse.

Para completar la prueba, primero debe descarga la aplicación para teléfonos móviles, iOS o Android, y conecte el dispositivo al analizador a través de Bluetooth utilizando la guía del usuario.

Entonces, el usuario ve el video informativo y sigue las instrucciones paso a paso a su propio ritmo, La FDA explica, aunque no ha publicado estos materiales.

Según la agencia de EE. UU., Primero debe agregar fluido de procesamiento para el gotero.

Luego, la muestra nasal se recolecta con un hisopo de algodón y se inserta en un gotero para liberar antígenos virales.

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Algo de este líquido se deposita puerto de muestra del analizador y pasa por el sistema de lectura que lo estudia.

El instrumento envía los datos al teléfono y puede dar tres resultados: positivo, negativo o “error de prueba” cuando el usuario no ha usado o tomado una muestra muy pequeña o si el producto ha estado expuesto a temperatura y humedad que podrían haber dañado el instrumento. líquido.

“El resultado calculado se transmite a la aplicación y se muestra en el teléfono inteligente del usuario, y si se selecciona, también se le enviará por correo electrónico. Tiempo total de prueba son 20 minutos, 5 minutos para la configuración de la prueba y 15 minutos cuando el analizador está activado ”, dice la FDA.

– según el informe Los New York Times, Un portavoz de la compañía que desarrolló la prueba casera Ellume COVID-19 dijo que cada kit cuesta alrededor de $ 30.

Trabas

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de PCR o pruebas moleculares.

Sin embargo, según la OMS, los antígenos tienen ciertas limitaciones realizado e interpretado correctamente “Pueden desempeñar un papel importante en la orientación de la atención al paciente, la toma de decisiones de salud pública y el seguimiento de COVID-19”.

Para la prueba casera Ellume COVID-19, la FDA informó que pudo identificar el 96% de las muestras positivas y el 100% de las negativas en personas sintomáticas.

La prueba para personas asintomáticas es menos efectiva, 91% de muestras positivas y 96% de muestras negativas.

Agencia americana advierte de un resultado positivo Esta prueba muestra la presencia del virus, pero es necesario recopilar más información para determinar el estado de la infección. Además, no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.

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“Los resultados positivos en un individuo asintomático deben suponerse y pueden necesitar ser confirmados por un ensayo molecular”., Agregar.

Respecto a los resultados negativos, menciona que deben ser tomados en cuenta en el contexto del paciente, “son presuntivos y pueden ser confirmados por determinación molecular si es necesario”.

No deben utilizarse como la única base para las decisiones de atención o tratamiento de una persona.incluidas las decisiones sobre el control de infecciones ”, añade.

Situación en México

En México, las autoridades sanitarias en noviembre aprobó el uso de tres pruebas antígenos para la vigilancia epidemiológica de COVID-19 – los cuales se agregan a la PCR – a pesar de que indicaron que no estaban destinados a ser domiciliarios o autoadministrados por el enfermo.

“El rendimiento de las pruebas de detección de antígenos depende de las condiciones en las que se utilicen. Sólo funcionan cuando se toman muestras de una persona dentro de los primeros siete días del inicio de los síntomas, ya que la cantidad de virus suele ser mayor durante este tiempo”. las autoridades dijeron en un comunicado el 11 de noviembre.

Hasta ahora, no han hablado por separado sobre la prueba casera Ellume COVID-19 de la que estamos hablando en este texto.

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Antonio Calzadilla

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