Medtronic (NYSE:MDT) anunció hoy que inscribió al primer paciente en su ensayo clínico Expand URO US del robot quirúrgico Hugo.
El Dr. Michael R. Abern del Hospital de la Universidad de Duke (Durham, Carolina del Norte) realizó el procedimiento. Usó el sistema de cirugía asistida por robot (RAS) de Hugo para una prostatectomía robótica.
“Este es un momento emocionante” dijo Dra. Abern. “La cirugía asistida por robot ofrece muchas ventajas en mi especialidad de urología, y estoy orgulloso de realizar el primer ensayo clínico en los EE. UU. con el sistema Medtronic Hugo RAS”.
Medtronic está diseñado para el uso de Hugo en la investigación de varios procedimientos quirúrgicos urológicos. Esto incluye procedimientos de prostatectomía radical, cistectomía radical y nefrectomía (parcial o radical) en ubicaciones en los Estados Unidos.
Se incluirán hasta 122 pacientes en el estudio, realizado bajo la Exención de dispositivos de investigación (IDE) de la FDA. Incluye seis ubicaciones en los Estados Unidos Dr. James Porter, cirujano urólogo en el Centro Médico Sueco Seattle, se desempeña como investigador principal. Planea llevar sus primeros casos a juicio este mes.
“Este es un momento emocionante en el cuidado de la salud Estados Unidos y en todo el mundo, ya que tenemos la oportunidad de expandir las opciones de tratamiento de cirugía asistida por robot a más pacientes”, dijo el Dr. Porter. “Con el respaldo de la creciente evidencia clínica, la cirugía asistida por robot es el enfoque más popular en urología debido a su acceso, precisión y ventajas ergonómicas”.
Más sobre el robot quirúrgico Hugo
Hugo combina Touch Surgery Enterprise de Medtronic con una experiencia quirúrgica inteligente y habilitada digitalmente. Combina instrumentos de muñeca y visualización 3D en una plataforma. Touch Surgery Enterprise, la solución de administración y captura de video quirúrgico basada en la nube de Medtronic, ayuda a proporcionar una plataforma de múltiples cuadrantes diseñada para una amplia gama de procedimientos de tejidos blandos.
El sistema recibió la aprobación europea en octubre de 2021. Actualmente, hospitales de tres continentes lo utilizan para diversos procedimientos en urología, ginecología y cirugía general.
Medtronic anunció los primeros procedimientos de urología y ginecología con Hugo en América Latina y la región de Asia Pacífico el año pasado. los La primera operación de un paciente se realizó en Chile en junio de 2021. pronto lo hizo el primer procedimiento en Europa en febrero de 2022 según marcado CE.
Hugo continuará sus estudios en Estados Unidos mientras continúa el ensayo clínico.
“La evidencia científica es la base de la innovación y la adopción de la tecnología del cuidado de la salud. Crea y genera confianza entre los médicos y los pacientes”, dijo el Dr. Carla Perón, MD CMO del negocio de Robótica Quirúrgica de Medtronic. “Estamos orgullosos de avanzar en este importante esfuerzo con el sistema Hugo RAS en colaboración con hospitales y equipos quirúrgicos. Estados Unidos que comparten nuestro compromiso con los pacientes.”
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