Revelan que la alta eficacia de la vacuna AstraZeneca solo estaría entre las más jóvenes y las acciones de la empresa caerán

Las mayores dudas se deben al hecho de que la farmacia utilizó dos esquemas de dosificación diferentes durante los ensayos. Pero incluso esto se debió a un error.

Este lunes, la biofarmacéutica británica AstraZeneca anuncio que su vacuna COVID-19, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, ha mostrado un 70% de eficiencia media contra un nuevo coronavirus.

Entre los participantes del estudio que recibieron el fármaco estaban dos regímenes de dosificación diferentes. En un programa de tratamiento, 2.741 participantes recibieron la mitad de la dosis de la vacuna y luego la dosis completa al menos un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron la dosis completa, seguida de otra dosis completa al menos un mes después.

El grupo de media dosis logró inicialmente una protección del 90% contra COVID-19, y el grupo que recibió dos dosis completas solo estaba protegido en un 62%.

El experto duda de los resultados y la seguridad

Sin embargo, los expertos en vacunas tienen dudas sobre los datos publicados por AstraZeneca. Aunque el gigante farmacéutico informó que su vacuna tiene una efectividad promedio del 70%, la compañía dijo no divulgó la información lo que los llevó a esa conclusión.

“Si esto no se sabe, es difícil conocer el significado de sus hallazgos”, dijo. CNN Paul Offit, miembro del Comité Asesor de Vacunas y Biología Relacionada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Cabe señalar que cuando Pfizer y Moderna publicaron sus resultados de desempeño a principios de este mes, incluyeron datos que llevaron a los resultados.

Los expertos también tienen preguntas sobre la seguridad de AstraZeneca.

Aunque la empresa afirmó que “no se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacuna” y que la vacuna es “bien tolerada”, su práctica fue interrumpida dos veces porque los reguladores gubernamentales estaban preocupados por dos participantes gravemente enfermos.

Los reguladores luego permitieron que el desarrollo continuara.

“Me gustaría conocer información en particular sobre los efectos secundarios graves que llevaron a la finalización del estudio”, dijo William Schaffner, miembro del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

Mejor poder entre la población joven

Sus lanzamiento El lunes, AstraZeneca no mencionó la edad de los voluntarios en los diferentes grupos que recibieron diferentes medicamentos.

Sin embargo, ahora se ha demostrado que la dosis de vacuna con la mayor eficacia (90%) se probó en una población más joven (la edad de los participantes del grupo se limitó a 55 años) que la dosis más alta que mostró menos eficacia.

Esto fue anunciado por Bloomberg, citando a Moncef Slaoui, director del programa Operation Warp Speed ​​de EE. UU. (una iniciativa interinstitucional para acelerar los tratamientos y vacunas contra el coronavirus).

El “error” detrás de la efectividad de la vacuna

Desde la publicación del informe AstraZeneca, los investigadores no saben por qué una dosis más baja de la vacuna fue más eficaz que una dosis más alta.

Ahora ha surgido que la mitad de la dosis del fármaco se administró a algunos participantes debido a un error. Y ahora el gigante farmacéutico está investigando por qué el uso accidental de esta media dosis parece mejorar su tratamiento.

La mayoría de los participantes en el análisis de la última etapa recibió la dosis completa de vacuna. La potencia en este grupo fue del 62%. El grupo mucho más pequeño recibió media dosis, seguida de un refuerzo de dosis completo. La potencia en este grupo fue del 90%. Sin embargo, los participantes nunca deberían haber recibido la mitad de la dosis.

“Fue un error”, confirmó. Reuters Vaya a Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca.

Pangalos dijo que el error ocurrió cuando los investigadores encontraron que los efectos secundarios observados en algunos participantes fueron más leves de lo esperado. Un intento de explicar los efectos secundarios leves reveló que “habían subestimado la dosis de la vacuna a la mitad”, explicó.

La gran pregunta sobre el poder que proviene de los datos de AstraZeneca es si la cifra del 90% refleja el efecto protector del programa de media dosis. Solo 2.741 participantes recibieron media dosis. En comparación, Pfizer y Moderna reportaron más de 30,000 personas en los ensayos de Fase 3.

Ruud Dobber, presidente del negocio estadounidense de AstraZeneca, admitió CNBC que el hallazgo fue “un poco sorprendente para todos nosotros” y expresó la esperanza de que los reguladores se centraran en el programa de media dosis.

Tomará tiempo demostrar si el programa de media dosis es realmente eficaz y, de ser así, averiguar por qué. Como tal, Dobber señaló que AstraZeneca planea hacer más investigaciones en las próximas semanas para comprender el mecanismo.

Caída de stock

Al mismo tiempo, las acciones de AstraZeneca caerán por tercer día consecutivo debido a la incertidumbre sobre la efectividad de su vacuna COVID-19.

Las acciones de la farmacéutica británica han caído un 1,66% por debajo de las 80 libras esterlinas (menos de 100 dólares) este miércoles, y desde principios de semana han perdido más del 3% de su valor.